目前，介入治療已成為心臟瓣膜疾病治療方式的主要發(fā)展方向。一直以來(lái)，愛(ài)德華、美敦力等國(guó)際品牌是全球瓣膜介入治療市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者，擁有多款全球領(lǐng)先瓣膜產(chǎn)品。但目前全球范圍內(nèi)，僅有主動(dòng)脈瓣技術(shù)發(fā)展較為成熟，二尖瓣及三尖瓣領(lǐng)域仍處于無(wú)人區(qū)的狀態(tài)，技術(shù)空白亟需填補(bǔ)。

　　而近期，筆者關(guān)注到我國(guó)瓣膜領(lǐng)域領(lǐng)頭公司沛嘉醫(yī)療，于11月10日舉辦瓣膜研發(fā)開放日活動(dòng)，公司管理層、多名海內(nèi)外重量級(jí)行業(yè)專家及瓣膜領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)生均出席了此次活動(dòng)，分享了幾大關(guān)鍵信息，包括公司在主動(dòng)脈瓣、二尖瓣及三尖瓣領(lǐng)域上產(chǎn)品的最新進(jìn)展、全球化研發(fā)團(tuán)隊(duì)和合作伙伴在瓣膜領(lǐng)域的地位、以及沛嘉醫(yī)療未來(lái)的國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略。

　　國(guó)產(chǎn)瓣膜廠商相較之下，沛嘉醫(yī)療優(yōu)勢(shì)顯著

　　總的來(lái)說(shuō)，沛嘉醫(yī)療2021年以來(lái)，在瓣膜領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)上處于高速發(fā)展階段，多款創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)際上都極具優(yōu)勢(shì)。

　　從國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)情況來(lái)看，雖然啟明醫(yī)療和心通醫(yī)療同樣處于國(guó)內(nèi)瓣膜領(lǐng)域的第一梯隊(duì)。但不難看出，沛嘉醫(yī)療在心臟瓣膜領(lǐng)域的產(chǎn)品布局更為全面

　　具體來(lái)看，德諾資本參與了啟明醫(yī)療的早期投資，其孵化器德諾醫(yī)療更像一家專注瓣膜創(chuàng)新產(chǎn)品投資、孵化及運(yùn)營(yíng)的投資平臺(tái)，整體的產(chǎn)品及研發(fā)體系的關(guān)注點(diǎn)較為龐雜。而因?yàn)楣蓶|利益的不同，產(chǎn)品組合的歸屬不一定適合長(zhǎng)期的發(fā)展，比如進(jìn)度靠前的二尖瓣和三尖瓣的產(chǎn)品隸屬于德晉醫(yī)療，啟明醫(yī)療的管理層表示這部分管線不會(huì)進(jìn)入啟明醫(yī)療體內(nèi)。

　　而心通醫(yī)療屬于微創(chuàng)醫(yī)療旗下的子公司，希望憑借著微創(chuàng)醫(yī)療的銷售體系，采用傳統(tǒng)代理銷售模式，以搶占更多的市場(chǎng)份額。不過(guò)從實(shí)際情況來(lái)看，因?yàn)閯?chuàng)新術(shù)式對(duì)醫(yī)生培訓(xùn)和專業(yè)服務(wù)能力要求較高，心通醫(yī)療因其代理銷售模式的原因，導(dǎo)致和醫(yī)生粘性不足，以價(jià)取勝的策略也導(dǎo)致毛利率水平遠(yuǎn)低于同行。

　　相較而言，沛嘉醫(yī)療所有瓣膜產(chǎn)品均采取自主研發(fā)和合作研發(fā)的方式，立志于打造出新一代創(chuàng)新產(chǎn)品。沛嘉擁有大量的國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)，如非醛交聯(lián)瓣葉生物處理技術(shù)、超低溫干燥技術(shù)、非植入沖擊波瓣膜治療技術(shù)，這些技術(shù)都具有自主獨(dú)立的專利保護(hù)，是真正有機(jī)會(huì)憑技術(shù)實(shí)力出海的產(chǎn)品。并且這些技術(shù)許多已經(jīng)應(yīng)用在正在進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)上，展現(xiàn)出理想的FIM初期臨床數(shù)據(jù)，有望推進(jìn)多中心臨床。此外，沛嘉醫(yī)療同時(shí)還在探索新一代的非生物源瓣膜材料，有望開發(fā)出耐久度更高的瓣膜產(chǎn)品。

　　那么具體來(lái)看，沛嘉醫(yī)療在此次研發(fā)開放日中展現(xiàn)的亮點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)，可以從以下四個(gè)關(guān)鍵信息來(lái)進(jìn)行分析。

　　關(guān)鍵信息一：主動(dòng)脈瓣產(chǎn)品創(chuàng)新不斷，攻克瓣膜耐久性難題

　　沛嘉醫(yī)療在主動(dòng)脈瓣領(lǐng)域中，其旗下的Taurus系列產(chǎn)品已取得了顯著的成功。除了已上市產(chǎn)品外，沛嘉醫(yī)療還在持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新的瓣膜產(chǎn)品及技術(shù)，有望為醫(yī)生帶來(lái)更簡(jiǎn)便的操作產(chǎn)品，為患者帶來(lái)療效更好、瓣膜耐久度更高的產(chǎn)品。

　　1、二代TaurusElite?：已獲批上市，醫(yī)生臨床反饋效果極好。

　　TaurusElite?于今年6月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并已于7月正式上市進(jìn)行商業(yè)化銷售。據(jù)臨床表現(xiàn)反饋， TaurusElite?徑向支撐力強(qiáng)、釋放穩(wěn)定、柔順性優(yōu)，能夠順利通過(guò)不同形態(tài)的主動(dòng)脈弓，通過(guò)性出色。此外，TaurusElite?增加了原位可回收功能，能夠在75%處重新定位并重新釋放，可完全回收，以解決瓣膜定位難的問(wèn)題，從而有效提高手術(shù)成功率及患者的遠(yuǎn)期收益。并且，TaurusElite?的可回收系統(tǒng)可以縮短經(jīng)驗(yàn)不足的臨床醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，對(duì)于技術(shù)普及具有重大意義。

　　值得注意的是，公司的TaurusElite?是目前TAVR介入治療行業(yè)僅有的已上市三款產(chǎn)品中，第二個(gè)獲批上市的。從申報(bào)到獲批僅耗時(shí)半年多，速度之快遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)期及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

　　同時(shí)，TaurusElite?在臨床上已展現(xiàn)出優(yōu)異表現(xiàn)，得到了瓣膜領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)生的認(rèn)可。據(jù)了解，TaurusElite?商業(yè)化進(jìn)展順利，相信能夠快速打開市場(chǎng)，在公司之后的業(yè)績(jī)中，能看到TaurusElite?驚艷的銷售成績(jī)。

　　2、三代TaurusNXT?：采用國(guó)際領(lǐng)先非醛交聯(lián)瓣葉生物處理技術(shù)，預(yù)計(jì)2024年上市。

　　相較于TaurusOne?及TaurusElite?，TaurusNXT?是全新一代干瓣預(yù)裝載經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)。

　　其采用了公司自主研發(fā)的四種核心技術(shù)，包括非醛交聯(lián)瓣葉生物處理技術(shù)、超低溫真空干燥技術(shù)、心包表面修飾技術(shù)及心包纖維方向辨識(shí)技術(shù)。

　　其中，國(guó)際領(lǐng)先的非醛交聯(lián)瓣葉生物處理技術(shù)是TaurusNXT?中最核心的技術(shù)。其創(chuàng)新的采用非戊二醛交聯(lián)技術(shù)來(lái)處理心包材料，能夠完全避免戊二醛醛基出現(xiàn)在植入人體的瓣葉上，減緩瓣葉功能衰退的速度，大幅增加產(chǎn)品使用壽命。從瓣葉處理的技術(shù)來(lái)說(shuō)，沛嘉的TaurusNXT?從復(fù)合交聯(lián)、除原體細(xì)胞、抗降解性能、病毒去活等方面全方位提升生物瓣葉的性能，帶來(lái)更優(yōu)的耐久性和生物相容性。在儲(chǔ)存形式上，沛嘉醫(yī)療采用了不同于傳統(tǒng)的甘油處理技術(shù)，運(yùn)用了超低溫真空干燥技術(shù)的瓣葉干式處理，能夠完整保持瓣葉物理性能，并且實(shí)現(xiàn)瓣膜系統(tǒng)的預(yù)裝載，提高瓣膜使用運(yùn)輸?shù)姆奖阈?，大大降低了手術(shù)準(zhǔn)備時(shí)間。

　　從臨床進(jìn)展來(lái)看，TaurusNXT?已于9月開始的FIM初步數(shù)據(jù)顯示出其良好的安全性，接下來(lái)多中心臨床的速度預(yù)期將會(huì)大幅提速。

　　總的來(lái)說(shuō)，目前全球范圍內(nèi)主要在外科生物瓣上應(yīng)用了長(zhǎng)效瓣膜。而TaurusNXT?在技術(shù)上的創(chuàng)新有助于長(zhǎng)效瓣膜應(yīng)用于TAVR領(lǐng)域，不僅進(jìn)一步提高了瓣膜壽命及生物相容性，特有的可回收功能也使得醫(yī)生在操作上更加便利。

　　而同業(yè)中，啟明醫(yī)療的三代產(chǎn)品Venus PowerX主要是跟隨愛(ài)德華的醛基封閉技術(shù)，且還處于動(dòng)物研究階段。不難看出，沛嘉醫(yī)療的非醛交聯(lián)瓣葉生物處理技術(shù)和超低溫真空干燥技術(shù)決定了下一代TaurusNXT?產(chǎn)品的領(lǐng)跑能力。

　　3、四代TaurusApex高分子瓣膜：高分子材料能提升瓣膜耐久度，有望推進(jìn)人體臨床。

　　值得一提的是，沛嘉醫(yī)療不僅在長(zhǎng)效生物瓣的領(lǐng)域有領(lǐng)先的地位，在下一代性能可能有革命性進(jìn)步的高分子瓣膜探索上也處在領(lǐng)先的地位。

　　目前，沛嘉醫(yī)療正在研發(fā)的TaurusApex就采用了高分子材料來(lái)替代動(dòng)物源材料，能夠避免生物源材料降解、結(jié)構(gòu)性能不穩(wěn)定的內(nèi)在弱點(diǎn)，預(yù)期壽命將遠(yuǎn)高于現(xiàn)在的生物瓣膜材料。并且其模仿自體瓣葉結(jié)構(gòu)，能夠在厚度、柔度、延展性上將人工瓣葉的性能大幅度的提高。目前高分子瓣膜產(chǎn)品的急性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示出優(yōu)異的生物相容性和血液動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)，動(dòng)物長(zhǎng)期植入后瓣葉表面基本無(wú)血栓沉積、未見(jiàn)鈣化、未見(jiàn)血管翳增生，沛嘉有望在下一代瓣葉上繼續(xù)領(lǐng)跑。

　　4、TaurusWave? ：全球獨(dú)創(chuàng)的非植入沖擊波瓣膜治療技術(shù)。

　　沛嘉醫(yī)療自主研發(fā)的TaurusWave?采用了一種全球獨(dú)創(chuàng)的、非植入沖擊波瓣膜治療技術(shù)。有望為瓣膜病提供非植入性的治療方式，并能擴(kuò)大瓣膜治療的適應(yīng)癥范圍。

　　沖擊波治療技術(shù)能夠松解心臟瓣膜鈣化，從機(jī)理上避免軟組織損傷，而且不會(huì)導(dǎo)致血栓。與超聲波不同，沖擊波在人體內(nèi)衰減更小，對(duì)人體組織的熱效應(yīng)損傷更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于超聲波，是一種更高效、安全的鈣化重構(gòu)技術(shù)。

　　啟明醫(yī)療在非植入領(lǐng)域也有一個(gè)修復(fù)產(chǎn)品Leaflex?，但主要利用切割技術(shù)，會(huì)造成斑塊掉落，且容易造成損傷，可能需要后續(xù)手術(shù)。

　　從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，目前全球已有三種聲波能量相關(guān)的技術(shù)應(yīng)用于軟化鈣化組織，市場(chǎng)仍處于初期發(fā)展階段。

　　相較于另外兩款技術(shù)，沛嘉醫(yī)療自主研發(fā)的TaurusWave?沖擊波技術(shù)，是專門用于瓣膜鈣化治療的創(chuàng)新技術(shù)。從臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，目前已完成的3例臨床均展現(xiàn)出良好的安全性及治療效果。

　　關(guān)鍵信息二：提前布局二尖瓣及三尖瓣領(lǐng)域，創(chuàng)新產(chǎn)品已展現(xiàn)理想數(shù)據(jù)

　　在今年的經(jīng)導(dǎo)管心血管治療學(xué)術(shù)會(huì)議（TCT）上，二尖瓣及三尖瓣領(lǐng)域已成當(dāng)前各大瓣膜企業(yè)關(guān)注熱點(diǎn)。沛嘉醫(yī)療在這兩大領(lǐng)域也早已布局，研發(fā)出多款具有顯著優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新產(chǎn)品。

　　1、HighLife經(jīng)房間隔經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換器械：“環(huán)中瓣”結(jié)構(gòu)，展現(xiàn)多重優(yōu)勢(shì)。

　　沛嘉醫(yī)療在二尖瓣領(lǐng)域的核心產(chǎn)品HighLife，采用“環(huán)中瓣”的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，解決了現(xiàn)有二尖瓣置換方向的復(fù)雜難題。例如，HighLife從機(jī)制上實(shí)現(xiàn)自調(diào)整和定位、降低了對(duì)心肌的損傷、杜絕了瓣周漏問(wèn)題、瓣膜小、適用范圍更廣（30-45mm）等。

　　據(jù)四川大學(xué)華西醫(yī)院主任陳茂教授表示，從臨床來(lái)看，前30名患者的中期數(shù)據(jù)顯示出積極的安全性及療效。

　　從同業(yè)比較來(lái)看，在二尖瓣置換器械中，啟明醫(yī)療的Limbus還未進(jìn)入臨床階段；微創(chuàng)醫(yī)療的AltaValve和Corona也仍處于早期可行性研究和動(dòng)物研究，均慢于沛嘉醫(yī)療HighLife的研發(fā)進(jìn)度，技術(shù)方向優(yōu)勢(shì)也不明顯。

　　總體來(lái)說(shuō)，Highlife是一款能夠解決目前二尖瓣置換技術(shù)中如入路、瓣周漏、精準(zhǔn)錨定等許多難點(diǎn)的產(chǎn)品，其經(jīng)房間隔入路成為TCT上引領(lǐng)二尖瓣置換未來(lái)入路趨勢(shì)的技術(shù)熱點(diǎn)，有望為全球打開一條全新的經(jīng)房間隔二尖瓣置換器械賽道。

　　2、Sutra二尖瓣對(duì)合緣增強(qiáng)項(xiàng)目：可回收及重新定位的半月型支架。

　　目前，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)在現(xiàn)階段來(lái)說(shuō)是相對(duì)最安全的治療方案，但仍存在許多局限性，如適應(yīng)癥范圍小、有復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)等。而經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換治療幾乎可以適用于所有二尖瓣病變的情況，治療效果及安全性也將會(huì)隨著未來(lái)技術(shù)的成熟大幅提高。

　　因此，沛嘉醫(yī)療開始布局經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換領(lǐng)域，其與美國(guó)Sutra公司合作研發(fā)的Sutra經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換裝置兼具修復(fù)與置換兩種治療方式的優(yōu)點(diǎn)，專門針對(duì)治療有正常AML（二尖瓣前葉）功能的MR患者，提供了更安全且有效的治療選擇。

　　3、GeminiOne緣對(duì)緣修復(fù)項(xiàng)目：優(yōu)于同類產(chǎn)品，可應(yīng)用于二尖瓣及三尖瓣病變。

　　全球范圍內(nèi)，僅有兩款上市的經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣修復(fù)產(chǎn)品，分別為愛(ài)德華的Pascal和雅培的MitraClip。目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)公司開發(fā)的二尖瓣及三尖瓣產(chǎn)品都和這兩款產(chǎn)品設(shè)計(jì)接近，面臨著專利風(fēng)險(xiǎn)。

　　不同于此，沛嘉醫(yī)療開發(fā)的GeminiOne擁有全新設(shè)計(jì)，在各方面都優(yōu)于同類上市或在研產(chǎn)品。其輸送系統(tǒng)的外徑小，可以同時(shí)應(yīng)用于二尖瓣或三尖瓣病變，操作簡(jiǎn)便，從而提高手術(shù)效率。此外，其還具備獨(dú)立抓捕功能，更大夾合臂長(zhǎng)、術(shù)中過(guò)程一體自鎖，還能實(shí)現(xiàn)多角度分離，以應(yīng)對(duì)多種病變解剖結(jié)構(gòu)。各方面性能通過(guò)醫(yī)生的臨床反饋進(jìn)行升級(jí)，其自主創(chuàng)新設(shè)計(jì)已得到了國(guó)際緣對(duì)緣修復(fù)權(quán)威醫(yī)生Saibal Kar博士的認(rèn)可。

　　4、MonarQ經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換產(chǎn)品：特有“彈床”設(shè)計(jì)，已顯示良好的動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

　　目前，除了二尖瓣產(chǎn)品備受關(guān)注以外，三尖瓣領(lǐng)域的研發(fā)也成為了這屆TCT大會(huì)上的熱點(diǎn)。

　　沛嘉醫(yī)療的MonarQ由inQB8研發(fā)，專門針對(duì)三尖瓣解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。公司預(yù)計(jì)將于2022年底進(jìn)入中國(guó)科研臨床。

　　inQB8是沛嘉醫(yī)療的全球創(chuàng)新中心，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)曾開發(fā)出的全球首個(gè)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣植入系統(tǒng)被全球瓣膜領(lǐng)域領(lǐng)頭者愛(ài)德華收購(gòu)，可見(jiàn)inQB8在瓣膜研發(fā)上的強(qiáng)勁實(shí)力及領(lǐng)先地位。目前沛嘉醫(yī)療擁有inQB8的50%股權(quán)，未來(lái)也將優(yōu)先獲得其創(chuàng)新項(xiàng)目的中國(guó)權(quán)利。

　　從全球競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，沛嘉醫(yī)療的MonarQ在動(dòng)物試驗(yàn)展現(xiàn)出理想數(shù)據(jù)，其獨(dú)特的平行夾取“彈床”技術(shù)分散受力，大大減少了支架的承受壓力，有望在未來(lái)為患者提供風(fēng)險(xiǎn)更小且更有效的治療方案。

　　關(guān)鍵信息三：合作伙伴眾星云集，擁有全球化研發(fā)平臺(tái)

　　沛嘉醫(yī)療在瓣膜領(lǐng)域不斷取得創(chuàng)新突破，研發(fā)出多款全球優(yōu)勢(shì)顯著的瓣膜介入治療產(chǎn)品，相信這少不了公司背后全球化研發(fā)團(tuán)隊(duì)及合作伙伴的支持。

　　具體來(lái)看，沛嘉醫(yī)療的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及合作伙伴眾星云集，包含了全球各地在行業(yè)、醫(yī)學(xué)、學(xué)術(shù)等領(lǐng)域的重量級(jí)專家及學(xué)者。

　　從瓣膜行業(yè)來(lái)看，沛嘉醫(yī)療獲得了行業(yè)中眾多領(lǐng)軍人物的加盟，包括全球最早的瓣膜置換產(chǎn)品的締造者。

　　從醫(yī)學(xué)界來(lái)看，沛嘉醫(yī)療云集了國(guó)內(nèi)外多名心臟疾病領(lǐng)域的知名的醫(yī)學(xué)教授進(jìn)行合作創(chuàng)新, 除了獲得中國(guó)瓣膜領(lǐng)域權(quán)威醫(yī)生對(duì)研發(fā)的支持和對(duì)產(chǎn)品的背書，也聘請(qǐng)了國(guó)際專家在中國(guó)地區(qū)為沛嘉醫(yī)療提供獨(dú)家顧問(wèn)服務(wù)。

　　從學(xué)術(shù)界來(lái)看，Sutra創(chuàng)始人Wei Sun教授，曾是世界領(lǐng)先學(xué)院Georgia Tech（佐治亞理工學(xué)院）的副教授，并也曾擔(dān)任過(guò)全球瓣膜龍頭愛(ài)德華的工程師職位。

　　不難看出，沛嘉醫(yī)療的專家及研發(fā)團(tuán)隊(duì)遍布全球，并且均在心臟瓣膜領(lǐng)域中深耕多年，早已在行業(yè)中擁有一定的地位及權(quán)威。正所謂“物以類聚，人以群分”，沛嘉醫(yī)療能與這些行業(yè)領(lǐng)先專家達(dá)成合作，想必也是由于其自身資質(zhì)及研發(fā)能力十分優(yōu)秀，實(shí)力已被業(yè)界認(rèn)可。

　　關(guān)鍵信息四：“自研創(chuàng)新+合作創(chuàng)新”發(fā)展戰(zhàn)略，國(guó)際化布局全球市場(chǎng)

　　整體來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在全球瓣膜介入治療領(lǐng)域仍由歐美企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位，我國(guó)雖然也已有眾多廠商開始進(jìn)行瓣膜介入治療產(chǎn)品的研發(fā)投入及創(chuàng)新，但由于歐美廠商的強(qiáng)大品牌優(yōu)勢(shì)及專利問(wèn)題，我國(guó)瓣膜廠商的發(fā)展方向仍面臨許多困惑。因此，筆者認(rèn)為，未來(lái)國(guó)產(chǎn)瓣膜廠商的發(fā)展趨勢(shì)主要可以從以下兩方面來(lái)具體分析：

　　第一，瓣膜耐久度是未來(lái)研發(fā)熱點(diǎn)。從全球市場(chǎng)來(lái)看，目前生物瓣已逐漸取代了機(jī)械瓣，成為了主流研發(fā)趨勢(shì)。但由于心臟是人體最復(fù)雜的器官，很難做到經(jīng)常更換瓣膜。因此，如何提高瓣膜的壽命問(wèn)題成為現(xiàn)在各大心臟瓣膜企業(yè)的研發(fā)重點(diǎn)。例如，愛(ài)德華正是憑借其自主研發(fā)的抗鈣化技術(shù)，充分證明了其瓣膜的耐久度，才得以一步步成為全球瓣膜行業(yè)龍頭。由此，能在瓣膜耐久度上實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破的企業(yè)，將有望在瓣膜行業(yè)脫穎而出，引領(lǐng)下一代技術(shù)發(fā)展。對(duì)于此，除了通過(guò)創(chuàng)新的生物處理技術(shù)提升牛心包耐久性外，沛嘉醫(yī)療也正探索研發(fā)下一代非生物瓣的可能性，立志于開發(fā)出耐久度更高的瓣膜產(chǎn)品。

　　第二，瓣膜研發(fā)向二尖瓣、三尖瓣介入治療發(fā)展。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院主任醫(yī)師葛均波院士認(rèn)為，未來(lái)結(jié)構(gòu)性心臟病市場(chǎng)的主要構(gòu)成將來(lái)自于二尖瓣和三尖瓣。據(jù)《中國(guó)心血管報(bào)告2019》顯示，我國(guó)2019年心臟瓣膜疾病患者人數(shù)達(dá)3630萬(wàn)人，其中主動(dòng)脈狹窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流患者分別占心臟瓣膜疾病患者的11.8%、29.2%和25.1%。從瓣膜患者占比來(lái)看，我國(guó)二尖瓣和三尖瓣的患者比主動(dòng)脈瓣更多，但目前二尖瓣和三尖瓣介入治療的發(fā)展相對(duì)滯后，大量治療需求亟需滿足。沛嘉醫(yī)療已經(jīng)在二尖瓣和三尖瓣領(lǐng)域進(jìn)行了有深度和廣度的布局，產(chǎn)品和技術(shù)路線全球領(lǐng)先。

　　只有創(chuàng)新產(chǎn)品才能打開全球市場(chǎng)。在醫(yī)療器械行業(yè)，擁有專利意味著在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。而目前全球瓣膜介入治療市場(chǎng)中，依舊是歐美企業(yè)占據(jù)主要地位，并且擁有自主專利，極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。由此可見(jiàn)，我國(guó)高值耗材ME TOO出海，成本高、獲益小，打開局面的可能性極小，只有做出創(chuàng)新產(chǎn)品才能真正的走到全球。

　　而沛嘉醫(yī)療早已提前進(jìn)行國(guó)際化布局，公司多款自研的創(chuàng)新產(chǎn)品擁有國(guó)際化潛力，未來(lái)發(fā)展遠(yuǎn)不僅限于中國(guó)市場(chǎng)。通過(guò)其全球化研發(fā)平臺(tái)及多元化研發(fā)團(tuán)隊(duì)，采取“自研創(chuàng)新+合作創(chuàng)新”平臺(tái)自研的方式，已經(jīng)打造出多款如TaurusNXT?、TaurusWave?、TaurusApex、HighLife、GeminiOne、MonarQ、Sutra在二尖瓣、三尖瓣領(lǐng)域中有機(jī)會(huì)擁有全球?qū)＠膭?chuàng)新產(chǎn)品和平臺(tái)技術(shù)。

　　具體來(lái)看，沛嘉醫(yī)療考慮到銷售網(wǎng)絡(luò)搭建的高成本以及國(guó)際巨頭的強(qiáng)大品牌優(yōu)勢(shì)，公司現(xiàn)階段會(huì)選擇采用cross-licensing或者研發(fā)、監(jiān)管、銷售不同深度的海外合作方式在海外建立市場(chǎng)，逐步占據(jù)歐美市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)真正打開全球市場(chǎng)的發(fā)展戰(zhàn)略。

　　小結(jié)

　　此次沛嘉醫(yī)療的瓣膜研發(fā)開放日成功落幕，從開放日上公司公布的各項(xiàng)產(chǎn)品最新進(jìn)展中，不難看出，2021年是沛嘉醫(yī)療產(chǎn)品管線騰飛的元年。

　　沛嘉醫(yī)療通過(guò)“自研創(chuàng)新+合作創(chuàng)新”的方式，順應(yīng)未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)，在瓣膜產(chǎn)品管線上提前進(jìn)行國(guó)際化布局，擁有多款具有全球?qū)＠陌昴ぎa(chǎn)品。在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣中，公司的一代TaurusOne?及二代TaurusElite?產(chǎn)品先后實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，平臺(tái)技術(shù)TaurusNXT?及TaurusWave?也已顯示出理想的初期臨床數(shù)據(jù)。在二尖瓣及三尖瓣領(lǐng)域中，公司的HighLife、Sutra、GeminiOne及MonarQ也均展現(xiàn)出良好的人體或者動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

　　此外，沛嘉醫(yī)療也在研發(fā)新一代TaurusApex高分子瓣膜，采用高分子材料來(lái)替代動(dòng)物源材料，立志于解決生物瓣的相關(guān)局限及劣勢(shì)，有望于未來(lái)為全球帶來(lái)新一代的瓣膜產(chǎn)品。

　　同時(shí)，沛嘉醫(yī)療的專家及研發(fā)團(tuán)隊(duì)遍布全球，眾星云集，各合作伙伴在瓣膜行業(yè)中均取得多項(xiàng)卓著成就。相信在沛嘉醫(yī)療全球化研發(fā)平臺(tái)及團(tuán)隊(duì)的基礎(chǔ)下，公司將會(huì)進(jìn)一步研發(fā)出國(guó)內(nèi)領(lǐng)先甚至是國(guó)際領(lǐng)先的瓣膜產(chǎn)品，進(jìn)一步鞏固其在國(guó)內(nèi)心臟瓣膜領(lǐng)域的領(lǐng)頭地位，未來(lái)發(fā)展值得期待。