健康元霧化吸入溶液首仿獲批
摘要: (記者郭秀娟姚倩)日前,健康元(600380)發(fā)布公告稱,公司全資子公司深圳太太藥業(yè)有限公司及控股子公司上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“上海方予”)鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液,收到國家藥品監(jiān)督
(記者郭秀娟姚倩)日前,健康元(600380)發(fā)布公告稱,公司全資子公司深圳太太藥業(yè)有限公司及控股子公司上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“上海方予”)鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》。

資料顯示,鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液主要用于治療或預(yù)防可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。沙丁胺醇為短效β2受體激動劑,起效迅速,是目前臨床上治療哮喘急性發(fā)作應(yīng)用較廣泛的藥物。
根據(jù)公告,鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液為國內(nèi)首仿,2017年3月1日上海方予首次提交本品注冊申請獲受理。2018年6月5日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心將鹽酸左旋沙丁胺醇吸入溶液納入優(yōu)先審評藥品注冊程序。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站及咸達數(shù)據(jù)庫顯示,目前,國內(nèi)只有健康元取得該品種注冊批件,另有1家企業(yè)已批準(zhǔn)臨床。
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