雙成藥業(yè)(002693.SZ):取得普瑞巴林膠囊及鹽酸美金剛片項(xiàng)目技術(shù) 豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)7月17日丨雙成藥業(yè)(002693)(002693.SZ)公布,公司及控股子公司寧波雙成藥業(yè)有限公司(“寧波雙成”)與公司關(guān)聯(lián)方寧波守正藥物研究有限公司(“寧波守正”)簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,合同
互聯(lián)網(wǎng)7月17日丨雙成藥業(yè)(002693)(002693.SZ)公布,公司及控股子公司寧波雙成藥業(yè)有限公司(“寧波雙成”)與公司關(guān)聯(lián)方寧波守正藥物研究有限公司(“寧波守正”)簽訂《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,合同的總金額為人民幣1920萬元:
(1)寧波守正將其擁有普瑞巴林膠囊項(xiàng)目的專有技術(shù)轉(zhuǎn)讓給公司,公司受讓并支付相應(yīng)的轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣880萬元;
(2)寧波守正將其擁有鹽酸美金剛片項(xiàng)目的專有技術(shù)轉(zhuǎn)讓給寧波雙成,寧波雙成受讓并支付相應(yīng)的轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣1040萬元。
公告顯示,普瑞巴林膠囊仿制藥在美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)的ANDA,目前在OGD/CDER(仿制藥辦公室/藥品審評(píng)中心)處于審評(píng)后期階段。
普瑞巴林是神經(jīng)遞質(zhì)GABA(Y-氨基丁酸)的一種類似物,為加巴噴丁的后續(xù)產(chǎn)品,目前是治療神經(jīng)性疼痛的一線用藥。2004年12月,F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)普瑞巴林用于糖尿病患者外周神經(jīng)痛和帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛治療;2005年6月,普瑞巴林批準(zhǔn)作為治療部分性癲癇發(fā)作的輔助治療藥物;2007年6月,普瑞巴林繼續(xù)被FDA 批準(zhǔn)成為首個(gè)治療纖維肌痛綜合征的藥物;2012年6月,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)普瑞巴林成為首個(gè)用于治療脊髓損傷所致神經(jīng)痛的藥物。截止目前為止,普瑞巴林已被FDA 批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括成年人部分性發(fā)作糖尿病患者外周神經(jīng)痛、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛、和肌纖維痛和脊髓損傷引起的神經(jīng)病理性疼痛的輔助治療。
寧波守正已向美國FDA遞交了鹽酸美金剛片仿制藥ANDA申請,目前處于完整性審查階段。鹽酸美金剛片是一種治療中重度至重度阿爾茨海默型老年癡呆癥的藥品。
公司取得普瑞巴林膠囊項(xiàng)目技術(shù)及寧波雙成取得鹽酸美金剛片項(xiàng)目技術(shù),有利于豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),增強(qiáng)公司綜合競爭實(shí)力。
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